綠色背景上成串排列的球狀細菌立體示意圖
A 群鏈球菌的立體示意圖,依電子顯微鏡影像製作,比例不精確。NIAID 製作,CC BY 2.0,Wikimedia Commons。
健康疫苗英國 MHRA

英國藥管局發表不打針的 A 群鏈球菌疫苗研究:從鼻子或舌下給藥,小鼠產生了抗體,但還沒測能不能擋住感染

小孩突然高燒、喉嚨痛、舌頭紅得像草莓、身上起疹子,醫師說是猩紅熱。背後的病菌叫 A 群鏈球菌(英文常簡稱 Strep A),到今天全世界還沒有一支核准的疫苗。英國藥品及保健產品管理局(MHRA)台灣時間 10 月 27 日晚間發布新聞稿,說它和藥廠 GSK 旗下的疫苗研究所合作,試做一種從鼻子或舌下給藥、不用打針的疫苗,在小鼠身上引出了抗體。家長要先知道的是:實驗只做到小鼠,論文自己寫明還沒測過能不能擋住感染。要上市還得先過人體試驗與主管機關審查;本站的讀法:這項研究不足以推估哪一年打得到。

研究做了什麼

MHRA 估計,A 群鏈球菌每年在全球造成超過 6 億例感染,相關併發症每年造成超過 50 萬人死亡;新聞稿寫「儘管它在全球造成數億例感染,A 群鏈球菌目前沒有任何獲准使用的疫苗」(本站譯)。這兩個數字,新聞稿沒有註明出自哪份統計。

研究團隊拿 A 群鏈球菌細胞壁上的一種醣類(論文簡稱 GAC),接到 GMMA 上。GMMA 的中文可譯為「膜抗原通用模組」,是細菌自然冒出來的細小膜泡,這次用的是改造過、毒性降低的沙門氏菌膜泡。它一次扮兩個角色:把醣類送進免疫系統的載體,以及佐劑(疫苗裡放大免疫反應的成分)。

實驗用雌性小鼠,每組 5 到 8 隻,麻醉後把液體疫苗滴在舌頭下面或鼻孔口,每週一次、連續五週。第一輪實驗裡,舌下給藥組血液抗體(IgG)的效價中位數是 1,050,只給緩衝液的對照組是 100;第二輪分別是 3,200 與 37.5(效價是把血清一再稀釋後還測得到抗體的倍數,不是濃度)。口腔、鼻腔、腸道的黏膜則測到另一種抗體 IgA。打針(皮下注射)的對照組血液抗體較高,第一輪是 6,950 對舌下的 1,050,但在研究採樣的黏膜部位沒有測到明顯的 IgA。本站的讀法:兩種給法引出的免疫反應不同,哪一種比較能防住感染,這篇研究判斷不了;論文自己也寫,細菌疫苗在人體上黏膜接種優於打針,目前缺乏明確證據。MHRA 結合型疫苗主管 Fatme Mawas 在新聞稿說,經鼻或舌下給藥,「在感染起始的黏膜表面和全身都產生了強烈的免疫反應」(本站譯)。

為什麼還不能推估上市時間

有抗體,不等於擋得住病。新聞稿標題用「within reach」(有望實現)形容研發進展,沒有提出上市時程,內文最後一段註明這是小鼠的臨床前研究。論文的討論段寫得更直白:「本研究的主要限制是缺少病原攻毒模型的資料……因此結論只限於免疫原性」(本站譯)。白話說,研究證明小鼠會產生抗體,但沒有讓打過疫苗的小鼠接觸細菌,看牠們會不會生病。Mawas 在新聞稿說這些反應「有助於防範侵襲性疾病」(本站譯),論文本身沒有做這項保護力實驗。

論文另列幾項限制:抗體能維持多久沒有測;小鼠每次給藥都要麻醉,給完再維持約 30 分鐘,和人實際接種的情況不同;劑量與時程只試了少數幾種。舌下實驗中,只給三次時糞便裡的 IgA 和對照組相近,五次的方案才看到較高反應,但這不代表五次是最少需要的次數。

疫苗從動物實驗走到上市,通常還要經過人體臨床試驗,評估安全性、劑量與保護效果,再交給主管機關審查;在台灣,衛福部的說明是藥品要經查驗登記、領有許可證才能販售。這篇論文只有小鼠資料,沒有報告人體試驗結果,新聞稿和論文也都沒有給時程。本站的讀法:現在推估上市年份沒有根據。論文前言另提到,GSK 疫苗研究所有一款含同一種醣類的多成分候選疫苗,正要進入一期臨床試驗;那是另一款產品,和這次的鼻腔、舌下給藥研究不同。

跟台灣家長的關係

A 群鏈球菌就是猩紅熱的病原,也會造成喉嚨發炎。衛福部 2011 年的新聞稿寫,猩紅熱好發於 2 到 10 歲兒童,冬末到初春是流行季,症狀有突然高燒、喉嚨痛、草莓舌與皮疹;沒治療可能併發急性腎絲球腎炎、急性風濕熱、風濕性心臟病。當時的建議是依醫師指示服藥,開始服藥滿 1 天、而且退燒 24 小時以上,才回學校或去公共場所。同一份新聞稿也提醒勤洗手、避免出入通風不良的場所。

名字容易搞混的是「肺炎鏈球菌疫苗」,例如成人打了能領健康幣的那類。肺炎鏈球菌和 A 群鏈球菌是不同的細菌,這類疫苗不是用來預防 A 群鏈球菌感染或猩紅熱。

MHRA 與論文都把這種劑型的潛力放在中低收入國家:那裡的 A 群鏈球菌疾病負擔最重,研究團隊認為不用針頭的給藥方式可能讓接種更容易,實際便利性還沒有驗證。本站的讀法:對台灣來說,這是 A 群鏈球菌疫苗多了一條研發路線,還談不上台灣的接種時程。

誰做的、誰出錢

MHRA 是英國的藥品與醫療器材監管機關,本身也有實驗室做疫苗研究。論文 10 月 19 日刊在期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics》,可免費閱讀,第一作者 James Ozanne,通訊作者是 Mawas,11 位作者分屬 MHRA 與 GSK 疫苗研究所。論文的經費段寫,研究經費來自英國衛生及社會照護部的 UK Aid 國際援助經費,另致謝一筆英國研究經費(新冠疫苗製造與供應鏈計畫)。利益揭露聲明則寫,研究由 GSK 贊助、多名作者是 GSK 集團員工,作者並聲明資助者沒有參與研究設計、資料蒐集、分析解讀、撰寫與投稿決定。以上是兩段的摘要;本站讀到的 PubMed Central 版本中,利益揭露段列出的幾個員工姓名縮寫對不上作者名單,原因本站無法判斷。

原文 MHRA 新聞稿〈New MHRA research puts needle-free Strep A vaccine within reach〉(2026-10-27 12:32 英國時間),全球感染與死亡估計、沒有核准疫苗、Mawas 的說法與「小鼠臨床前」的定位取自此頁; Ozanne 等〈GMMA as adjuvant and carrier for mucosal delivery of group A streptococcus glycoconjugate vaccine〉,《Human Vaccines & Immunotherapeutics》(2026-10-19),本站讀的是 PubMed Central 全文,實驗設計、抗體數字、研究限制、經費與利益揭露取自此處; 衛生福利部新聞稿〈港澳及中國大陸地區出現猩紅熱流行,疾管局請出國民眾小心防範〉(2011-06-22),猩紅熱好發年齡、症狀、併發症、預防與返校建議取自此頁; 衛生福利部〈用藥安全〉(2026-07-14 更新),藥品須經查驗登記、領有許可證才能販售的說明取自此頁。