疫苗示意照：一隻手拿著綠色標籤的疫苗瓶，背景是印著藍色十字標誌的白衣 — 示意圖，巴西坎皮納斯市 2021 年流感疫苗接種活動中的疫苗瓶，不是本文的 intismeran autogene。Prefeitura Campinas 攝，公有領域，Wikimedia Commons。

醫藥黑色素瘤mRNA臨床試驗

個人化 mRNA 黑色素瘤療法第三期詳細結果：加上 Keytruda 讓復發或死亡風險降 42%，兩年無復發存活率 82.2% 對 70.0%；試驗登錄列有 4 個台灣地點，莫德納在前瞻聲明列出 2027 年可能核准

趨勢新聞2026 年 10 月 28 日

美國藥廠默沙東（Merck，台灣稱 MSD）與莫德納（Moderna）10 月 22 日（美東時間）公布一種「量身訂做」癌症治療的第三期試驗詳細結果：把病人開刀切下的腫瘤拿去定序，找出它才有的突變，做成只給這個人打的 mRNA 針劑 intismeran autogene。1,137 位腫瘤已切除乾淨、但復發風險高的皮膚黑色素瘤病人參加，追蹤時間中位數 24.6 個月：加打這支針、再配標準用藥 Keytruda（台灣商品名吉舒達）的一組，復發或死亡的風險比只用 Keytruda 低 42%；兩年時仍存活且沒有復發的比例（兩年無復發存活率）是 82.2%，只用 Keytruda 的是 70.0%。試驗登錄列有 4 個台灣試驗地點。兩家公司仍稱它是研究中療法，莫德納 10 月 24 日的說明文件把「2027 年可能取得核准」列在前瞻聲明裡，這類聲明不是承諾。

台灣病人現在用得到嗎？

一般看診還用不到。它仍是研究中療法，兩家公司只說正與主管機關溝通，本站讀到的兩份官方文件沒有寫向哪些國家送件，沒有提到台灣，也沒有提到價格，本站因此無法換算成新台幣。美國臨床試驗登錄網站 ClinicalTrials.gov 上，這項黑色素瘤試驗列有台大醫院、林口長庚、高雄長庚與成大醫院四個台灣地點；試驗整體狀態是「進行中、不再招募」，各院沒有個別標示狀態，紀錄最後更新於 2025 年 9 月 24 日（本站 10 月 28 日查詢）。

台灣的制度是兩道關：依藥事法，新藥要向食藥署申請查驗登記、取得許可證才能上市；健保給不給付，另依全民健康保險藥物給付項目及支付標準審議。本站的讀法：國外就算取得核准，也不能據此推定台灣上市或健保給付的時間。

它跟一般疫苗差在哪

媒體多叫它「癌症疫苗」，官方名稱是「個人化新抗原療法」。它不是給健康的人預防癌症，是給開完刀的病人降低復發機會，醫學上叫「術後輔助治療」。新抗原是癌細胞因突變做出、正常細胞沒有的異常蛋白；每劑最多放進 34 個新抗原的 mRNA 設計圖，讓免疫系統的 T 細胞學會認出它們。Keytruda 是 PD-1 抑制劑，負責放開癌細胞踩住免疫細胞的「煞車」。一個教 T 細胞認人，一個讓 T 細胞放手去打。

42% 和 82.2% 對 70.0% 怎麼看

42% 來自「危險比」（hazard ratio，HR）0.58：整段追蹤期間摘要來看，加打組發生復發或死亡的速度，大約是對照組的 58%。換成每 100 人比較好懂：兩年時，加打組估計約 82 人仍存活且沒有復發，只用 Keytruda 的約 70 人，差 12.2 個百分點（這是統計估計值，不是實際點人頭）。癌細胞跑到遠處器官的「遠端轉移」或死亡，風險低 38%，兩年時仍存活且未遠端轉移的比例是 88.5% 對 80.2%。

兩組的差距集中在後段。前六個月沒有看到明確差異（HR 0.99，95% 信賴區間 0.66 到 1.49）；六個月後，也就是約半年的針劑療程打完之後，事先規劃的分段敏感度分析顯示，復發或死亡風險低 58%（HR 0.42）。莫德納說這和第二期試驗看到的走勢一致。還不知道的是「病人有沒有活得比較久」：默沙東寫整體存活數據「尚未成熟」，只說觀察到有利的趨勢，試驗會繼續追蹤。

副作用方面，較嚴重的第 3 到 5 級治療相關不良反應，加打組 14.2%、對照組 13.4%；加打組最常見發燒（52.2%）與注射處疼痛（51.0%）。

試驗怎麼做，結果適用誰

試驗是隨機、雙盲，病人以 2 比 1 分組：加打組每三週打一劑 intismeran，最多 9 劑，加上約一年的 Keytruda；對照組打安慰劑加 Keytruda。收的是切除後第 IIB 到 IV 期的皮膚黑色素瘤，ClinicalTrials.gov 上的排除條件寫明不收眼睛與黏膜（如口腔、鼻腔）的黑色素瘤，這類病人不能直接套用這組數字。

每個人的針都不一樣，量產做不做得到？莫德納寫，試驗中「隨機分派到 intismeran 組的病人，超過 99% 都成功製造出藥」（本站譯）。數據在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2026 年會的主席論壇發表，公司說論文已獲《新英格蘭醫學期刊》接受；本站撰稿時沒有找到已上線的論文全文，數字以公司新聞稿為準。

台灣還有哪些相關試驗在收人

兩家公司說，INTerpath 臨床開發計畫包含 9 個第二、三期試驗，其中 3 個是非小細胞肺癌第三期。本站 10 月 28 日查 ClinicalTrials.gov，仍在招募且有台灣地點的有三個，都是肺癌：第三期 INTerpath-009（NCT06623422，台灣 8 個地點招募中）、第三期 INTerpath-014（NCT07513376，第一期高風險肺癌術後，5 個）、第二期 INTerpath-13（NCT07221474，轉移性鱗狀細胞肺癌，6 個）。本站的讀法：病友或家屬想了解，可以帶著試驗編號問主治醫師；符不符合資格，由試驗醫院判斷。

原文默沙東新聞稿（2026-10-22 美東時間，與莫德納聯合發布），人數、追蹤時間、危險比、兩年無復發存活與無遠端轉移存活比例、副作用、給藥方式、整體存活狀態與 NEJM 接受刊登取自此頁；莫德納 IR Insights〈Recapping the Phase 3 INTerpath-001 Results〉（2026-10-24），技術原理、最多 34 個新抗原、超過 99% 製造成功率與前瞻聲明中的「2027 年可能核准」取自此頁； ClinicalTrials.gov 的 NCT05933577（INTerpath-001），台灣試驗地點、收案狀態與排除條件取自此頁；NCT06623422、NCT07513376、NCT07221474，台灣的肺癌試驗地點與招募狀態取自此處（2026-10-28 查詢）。