禮來試驗中的新針 retatrutide 與 Ozempic(胰妥讚)第三期正面對比:80 週體重減 19.5%~20.9%,Ozempic 9.4%;糖化血色素降 2.2 對 1.8 個百分點,12 mg 組因不良事件停藥 7.9%,Ozempic 2.7%
趨勢新聞2026 年 10 月 29 日
台灣已經有猛健樂(禮來的 tirzepatide)、週纖達這類減重針,糖尿病病人也有人用胰妥讚控制血糖。另一款仍在試驗中的同類藥物 retatrutide,現在有了和現有藥正面比較的數據:美國藥廠禮來(Eli Lilly)10 月 28 日(美國時間)公布,這款每週打一針的藥和諾和諾德的 Ozempic(台灣上市名「胰妥讚」,成分 semaglutide)在第二型糖尿病病人身上比了 80 週。retatrutide 組體重平均減 19.5%~20.9%,Ozempic 2 mg 組減 9.4%;血糖指標也是 retatrutide 降得多。代價是高劑量組因為身體不適等不良事件停藥的人比較多。retatrutide 目前全世界都還沒核准,禮來自己寫明,任何人賣它給消費者都是違法。
這則整理三件事:數字該怎麼讀、不適的狀況多了多少、台灣現在碰不碰得到這個藥。
名詞先講清楚
Ozempic 屬於 GLP-1(類升糖素胜肽-1)受體促效劑,模仿腸道分泌的荷爾蒙 GLP-1,讓人比較不餓、幫助控制血糖。猛健樂的成分 tirzepatide 則同時活化 GIP(葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽)與 GLP-1 兩種受體。禮來說 retatrutide 是單一分子,同時作用在 GIP、GLP-1 和升糖素三種荷爾蒙的受體。糖化血色素(A1C)反映過去約三個月的平均血糖,是糖尿病控制最常用的指標;新聞稿寫的「降 2.2%」指的是百分點,例如從 8.3% 降到約 6.1%(本站算)。週纖達和 Ozempic 成分相同,但這場試驗比的是 Ozempic 每週 2 mg,沒有直接比週纖達。
試驗怎麼做、數字怎麼讀
這場試驗叫 TRANSCEND-T2D-2,禮來稱它是 retatrutide 第一個和另一種腸泌素類藥物直接比較的第三期試驗。受試者是 1,298 名第二型糖尿病成人,已經在吃 metformin(二甲雙胍,口服降血糖藥),有些人另加 SGLT2 抑制劑(讓糖從尿液排出的降血糖藥),血糖還是控制不好,糖化血色素介於 7.0% 到 10.5%。他們以 2:2:1 隨機分到 retatrutide 9 mg、12 mg 或 Ozempic 2 mg,每週打一次;retatrutide 從 2 mg 起每四週加量。試驗採開放標記,受試者和醫師都知道打的是哪一種。開始時平均體重 102.4 公斤,身體質量指數(BMI,體重公斤數除以身高公尺數的平方)36.8。禮來說 2 mg 是 Ozempic 用於第二型糖尿病的最高核准劑量。80 週的結果:
- 體重:retatrutide 9 mg 減 19.5%(約 20.1 公斤),12 mg 減 20.9%(約 21.5 公斤),Ozempic 減 9.4%(約 9.5 公斤)。
- 糖化血色素:從平均 8.3% 起算,retatrutide 兩個劑量都降 2.2 個百分點,Ozempic 降 1.8。
用新聞稿的公斤數相減,兩個 retatrutide 組平均比 Ozempic 組多減約 10.6 和 12.0 公斤(本站算),這是組和組的平均差,不代表每個人都會瘦這麼多。試驗的主要目標,是證明 12 mg 降糖化血色素的效果達到「不劣性」標準,也就是不會比 Ozempic 差超過事先訂好的範圍;新聞稿沒有列出這個範圍。禮來表示主要目標和所有關鍵次要目標都達成。統計強度不完全一樣:兩個劑量的減重優勢、12 mg 的降血糖優勢,都經過多重比較校正;9 mg 降血糖較多這一項沒有經過這道校正,新聞稿標為「名目上」顯著。禮來另說,非高密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油酯和收縮壓也改善得比較多,但沒有列數字;其中 9 mg 組的收縮壓優勢同樣只是名目上顯著,沒有經過多重比較校正。
還有一個口徑要注意。上面的體重與血糖數字都是「療效估計目標」(efficacy estimand)的結果,新聞稿的定義是假設「所有隨機分組的受試者都持續接受試驗治療 80 週(期間可能中斷給藥或調整劑量),且沒有開始使用其他降血糖藥超過 14 天」(本站譯)。它回答的是「如果大家都持續用藥,效果會是多少」,不是直接呈現有人停藥後的實際結果;新聞稿也沒有交代完整的估計方法。本站的讀法:日常看診中的病人未必能重現這些平均數字,新聞稿沒有公布不做這個假設的另一組結果。
不適多在腸胃,高劑量停藥的人比較多
新聞稿用的詞是「不良事件」,指用藥期間出現的不舒服或健康問題,不一定都確認是藥物造成。最常見的幾項,依序是 retatrutide 9 mg、12 mg 和 Ozempic 的發生比例:腹瀉 28.3%、32.7%、26.4%;噁心 21.2%、23.8%、21.3%;便祕 14.2%、13.1%、19.8%;嘔吐 10.2%、15.0%、13.2%;消化不良 10.4%、8.5%、11.6%。便祕和消化不良反而是 Ozempic 組比較多。另一項是感覺異常(皮膚出現刺痛、麻木之類不正常的感覺),三組是 4.8%、6.5%、2.7%。禮來說多數屬輕到中度,通常在治療期間就消退。
差別最明顯的是因不良事件停藥:9 mg 組 4.8%、12 mg 組 7.9%,Ozempic 組 2.7%。換算成每 100 人,打 12 mg 的約有 8 人因此停藥,打 Ozempic 的約 3 人。
台灣碰得到嗎?
一般管道買不到。禮來在新聞稿的問答寫:「retatrutide 尚未獲得美國食品藥物管理局(FDA)或全球任何監管機關核准」,「任何聲稱要賣 retatrutide 給消費者的人都是在違法」(本站譯)。本站的讀法:網路上標榜 retatrutide 的針劑,照禮來的說法不會是合法來源,光看商品標示也無法確認成分、來源和品質。
這場試驗的登錄資料也沒有亞洲試驗點。美國國家醫學圖書館的臨床試驗登錄網站 ClinicalTrials.gov 上,TRANSCEND-T2D-2 的試驗點列在美國、阿根廷、加拿大、墨西哥和波多黎各;新聞稿沒有提供亞洲裔受試者人數或分組結果。本站的讀法:這份摘要還無法判斷結果套在台灣病人身上會不會一樣。
台灣有醫院參與的是另一場禮來試驗 SYNERGY-Outcomes,對象是代謝功能障礙相關脂肪性肝病(俗稱脂肪肝),比較 tirzepatide、retatrutide 與安慰劑(外觀相同、不含有效成分的對照針劑)。登錄資料列出 15 家台灣醫院,包括台大醫院、台北榮總、林口長庚、台中榮總、成大醫院和高雄長庚,其中 14 家標示招募中、輔大醫院標示尚未開始招募(本站 10 月 29 日查詢)。參加試驗要符合資格,分組也是隨機的,進了試驗不保證會打到 retatrutide;各院實際開放哪些治療組、招募情況如何,要另外向試驗單位確認。
還不知道的事
這次公布的是頂線結果,也就是主要分析完成後先發布的重點數字,還沒經過同儕審查;試驗另有延長期,約 650 人再接受 retatrutide 治療 24 週。禮來說完整結果會在之後的醫學會議發表,並投稿期刊;它把這場列為 retatrutide 第六個交出好結果的第三期試驗。本站的讀法:另一個值得追蹤的比較,是 retatrutide 對上猛健樂,那是正在進行的 TRIUMPH-5,對象是肥胖成人,結果還沒公布。新聞稿也沒有提價格和申請上市的時程。