《刺胳針》同日刊出兩個中國三期試驗：EGFR 肺癌標靶藥失效後，雙抗 ADC iza-bren 無惡化存活期中位數 11.1 個月、化療 5.7 個月，HER3 ADC 為 8.3 對 5.4 個月，但 iza-bren 組 79% 出現第 3 級以上治療相關副作用

趨勢新聞2026 年 10 月 29 日

EGFR 基因突變在亞洲肺腺癌病人中常見，泰格莎等口服標靶藥失效後怎麼接，是台灣這類病人與家屬要面對的問題。《刺胳針》（The Lancet）10 月 26 日線上刊出兩個在中國做的第三期試驗，比的正是 EGFR 標靶藥治療後惡化的晚期病人，用新藥還是用含鉑化療：中國藥廠 Baili-Bio（成都）的雙抗 ADC iza-bren，無惡化存活期中位數 11.1 個月，化療組 5.7 個月；江蘇恆瑞醫藥的 HER3 ADC ruzaltatug rezetecan 是 8.3 對 5.4 個月。但 iza-bren 組 79% 出現第 3 級以上、與治療相關的副作用，化療組是 62%。依 ClinicalTrials.gov 10 月 9 日的登錄，iza-bren 另一個跨國試驗在台大、北榮、中榮、成大、北醫、義大醫院標示招募中。

名詞先講清楚

EGFR 是細胞表面的一種生長訊號開關，突變後一直開著。泰格莎（osimertinib）屬第三代 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑（TKI），是關這個開關的口服標靶藥，但用一段時間後，腫瘤可能產生抗藥性。2014 年發表的 PIONEER 研究在亞洲七個地區收新診斷、未治療的晚期肺腺癌病人，EGFR 突變比例除了印度是 22.2%，其餘地區在 47.2% 到 64.2% 之間；摘要沒有列出台灣單獨的數字。

ADC 是抗體藥物複合體，把抗體和細胞毒性藥物接在一起，靠抗體認出目標把藥帶過去，但仍可能傷到正常組織。iza-bren 是「雙特異性」（簡稱雙抗），同一個抗體能認 EGFR 和 HER3 兩個目標；ruzaltatug rezetecan 只認 HER3。無惡化存活期（PFS）是從試驗規定的起點，到病情惡化或死亡的時間；中位數 11.1 個月，是估計到這個時間點，還活著且沒惡化的病人剩下約一半。風險比（HR）0.40，是兩組惡化或死亡「發生速率」的比值，iza-bren 組約為化療組的四成，不等於整段期間惡化的人少六成。PFS 不等於活多久，兩篇摘要都沒給整體存活數字。

兩個試驗各測了什麼

iza-bren 的試驗叫 PANKU-Lung01，在中國 73 家醫院隨機分組 432 人（實際用藥、納入主要分析的是 422 人），對象是局部晚期或轉移性的非鱗狀非小細胞肺癌，第三代標靶藥失效、晚期還沒打過化療。iza-bren 每三週打兩次；對照組打培美曲塞加卡鉑或順鉑。2026 年 7 月 15 日資料截止，追蹤中位數約 15 個月，屬預設的最終 PFS 分析。結論原句是：iza-bren「顯著延長了無惡化存活期，但第 3 級以上的治療相關不良事件比化療更常見」（本站譯）。這類副作用以血液方面為主；兩組各有 4 人因副作用永久停用至少一種試驗藥物，各有 1 人死於治療相關原因，iza-bren 組另有 2 人（1%）出現間質性肺病。

恆瑞的試驗叫 HERON-Lung01，在中國 62 家醫院收了 498 人，年齡 18 到 75 歲，同樣是晚期非鱗狀，且限 EGFR 第 19 外顯子缺失或 L858R 突變；先前的 EGFR 標靶藥不限第三代。這次是期中分析，追蹤中位數 7.7 個月，PFS 中位數 8.3 對 5.4 個月，風險比 0.47。第 3 級以上治療相關副作用是 41% 對 39%（分母是實際用藥的 248 人與 239 人），最常見的是嗜中性白血球減少；新藥組有 1 人死因不明，研究者判斷可能與治療有關。作者認為整體安全性「可以管理」（本站譯）。

還不能下的結論

兩個試驗的病人條件、追蹤時間不同，不能拿 11.1 和 8.3 比哪個藥好。兩者都是開放標示（病人和醫師知道打的是哪一組），PFS 由不知分組的獨立中心判讀；病人都在中國收案，經費分別由 Baili-Bio 與恆瑞出，作者群裡有公司員工，iza-bren 那篇還有公司創辦人。第 3 級通常代表重度或具醫療重要性的事件，不表示每個人都住院，「以上」還包括危及生命的第 4 級與相關死亡的第 5 級；摘要沒有拆開各級人數。iza-bren 組的 79%，比化療組多約 17 個百分點。

本站的讀法：兩篇摘要沒有台灣許可證、健保給付或藥價的資訊，本站依據的資料無法判斷台灣能不能在一般門診使用。新藥要在台灣上市，得先取得衛福部食藥署許可證，健保給付另有審查。另一個管道是試驗，必治妥施貴寶（BMS）申辦的第二／三期試驗 IZABRIGHT-Lung01，對象也是第三代標靶藥治療後惡化的病人，在 25 個國家或地區登錄 187 個據點。這是隨機分組試驗，參加不保證打到新藥，還有突變類型、能否接受含鉑化療等條件；台灣六家醫院的招募狀態以 10 月 9 日的登錄為準，實際要向醫院確認。