澳洲擬收緊防曬品規定:上市前交 SPF 測試數據、上市後定期重測,美妝類防曬可標的 SPF 將受限;起因是 2025 年 20 款有 16 款沒達標示
趨勢新聞2026 年 10 月 28 日
防曬乳上的 SPF 數字,在澳洲是廠商自行送測、自己負責的;據 BBC 與 ABC(澳洲廣播公司)報導,現行規定下業者不必主動把測試數據交給澳洲藥物管理局(TGA),TGA 開口要才交。這個數字出過大問題:據 BBC 報導,消費團體 Choice 2025 年 6 月公布測試,20 款防曬有 16 款沒達到標示值,Ultra Violette 一款標 SPF 50+ 的產品只測出 4,去年已自願回收。據 BBC、ABC 與新華社報導,TGA 10 月 27 日(週二)公布改革提案,要求加強防曬品測試與成分品質;BBC 與 ABC 報導,業者上市前要把 SPF 測試數據交給 TGA,上市後還要定期重測;據 BBC 與新華社,主打美妝、防曬只是附帶功能的產品,可宣稱的 SPF 會受限。這些都還是提案。跟台灣讀者的關係:澳洲品牌的防曬在台灣也有人買,讀者會想知道瓶身上的 SPF 怎麼來、誰在管。本站的讀法:這套提案針對澳洲市場,Choice 的測試結果不能直接推到台灣販售的個別產品上。
SPF 是什麼,4 跟 50 差多少
SPF(防曬係數)衡量的是擋 UVB(會讓皮膚曬紅、曬傷的那段紫外線)的能力。據 ABC 引述的資料,SPF 20 約擋掉 95% 的 UVB,SPF 50 約擋掉 98%。兩者只差 3 個百分點,換成「漏進來多少」比較好懂。本站換算:用「通過比例約為 1/SPF」的簡化估算,SPF 4 約讓 25% 的 UVB 通過,SPF 50 約 2%,前者約是後者的 12.5 倍;這是實驗室數字的粗估,不等於實際曬太陽時的固定差距。據 ABC,成人全身約要塗七茶匙,每兩小時與下水後要補擦。
提案要改哪幾件事
上市前交數據、上市後定期重測,是這次最核心的兩項(據 BBC 與 ABC)。ABC 進一步指出,上市前要測的是最終成品,不能只測基底配方;數據以保密方式交給 TGA。美妝類防曬(例如帶防曬係數的粉底或保養品)的 SPF 宣稱,據 BBC 與新華社會受限,BBC 轉述 TGA 的理由是讓消費者分清楚「以防曬為主」與「防曬只是附帶功能」的產品。ABC 寫到的現況是,部分美妝產品不必登錄為澳洲法規上的「治療用品」(therapeutic goods),就能宣稱 SPF 50+。上限訂多少,本站讀到的三篇都未列。
主管機關怎麼查,提案也有著墨。據 ABC,TGA 目前不監管、也不認證做 SPF 測試的實驗室,提案擬加強這些實驗室的國際認證;測試方法則擬開放把防曬塗在塑膠板上量的「體外測試」(in vitro),與現行在受試者皮膚上量的「人體測試」(in vivo)並用。據 ABC 與新華社,TGA 也會檢討防曬品的優良製造規範(GMP)指引;新華社另報,TGA 今年 3 到 5 月徵詢意見,收到近 120 份回應。
TGA 首席醫療顧問 Robyn Langham 在 BBC 與 ABC 引述的聲明中表示,澳洲人期待標示的 SPF 有扎實的證據支撐,這次提案就是以此為核心(本站譯述)。
還沒定案的部分,與消費團體的批評
BBC 引述 TGA 說,改革將分階段實施,必要時再徵詢意見;據 ABC,有些措施短期可上路,有些可能要修法。標示怎麼改還在研究,據 ABC,選項之一是把數字改成「低、中、高、很高」四級。ABC 也報導,TGA 尚未公布它對 Choice 那次測試的調查結果,已上架的產品會受什麼影響也不清楚。
消費者能看到什麼,是爭議所在。依目前提案,數據只交給 TGA、不對外公開;據 BBC 與 ABC,Choice 雖歡迎改革,但批評 TGA 沒打算例行檢查這些數據,消費者也還是查不到某款防曬的 SPF 根據什麼。據 ABC,TGA 評估過公開數據,顧慮的是商業機密、智慧財產,以及高度技術性的數據可能被誤讀。
台灣怎麼管
台灣以前把防曬品列為「特定用途化粧品」。食藥署 2024 年 6 月 26 日說明,2024 年 7 月起化粧品不再分類,「特定用途化粧品」這個類別取消,改為全面推動產品登錄,並分階段實施產品資訊檔案(業者整理產品品質、安全資料的文件)與化粧品 GMP。《化粧品衛生安全管理法》第 4 條要求,符合公告種類與規模條件的化粧品製造或輸入業者,在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用前,完成產品登錄並建立產品資訊檔案;第 13 條讓主管機關可以抽查這些文件、抽樣檢驗產品。食藥署也說,消費者可以在「化粧品產品登錄平台系統」的民眾查詢頁面查產品資訊。
台灣是否要求防曬品上市後定期重測 SPF、產品資訊檔案裡的 SPF 數據由誰審,本站這次沒有查證,不下判斷。本站的讀法:若澳洲提案按目前方向實施,同時在澳洲與台灣販售、配方相同的產品可能間接受影響,但哪些產品屬於這種情況、新規何時生效,目前都無法判斷。手上的防曬若是 Choice 測試或下架名單裡的產品,可以先查品牌的回收公告。